引言:看病就医,是我们每个人都切实不可避免的现实问题,医疗器械的质量安全关乎人命。17日广州日报报道了肇庆市端州区妇幼保健院医护人员在给一位病孩治疗中,发现上海达美医用塑料厂生产的一次性使用静脉输液针针头容易脱落,引起了广大网民的极大关注。为此,新疆自治区卫生厅发出紧急通知,要求各级医疗单位暂停使用上海达美生产的输液针。
亚心网iyaxin.com讯(本网记者 李晓玲)近日,新疆自治区卫生厅发出紧急通知,要求全区各级各类医疗卫生机构暂停使用上海达美医用塑料厂生产的一次性使用静脉输液针,同时密切监测辖区内使用该产品发生的不良事件。
近日,广东省肇庆市一妇幼保健院发生可疑医疗器械不良事件,患儿输液过程中出现头皮针接头处断在血管中的情况。经调查,这家医院使用的是上海达美医用塑料厂生产的一次性使用静脉输液针(注册证号:国食药监械(准)字2007第3150178号,批号:20080421,规格型号:0.55X19/中紫色头皮针)。经对同批次该产品进行折断试验发现,6支全部发生易折断现象。
国家药品不良反应监测中心通过初步分析,认为此事件可能涉及产品质量问题。目前,国家食品药品监督管理局已下发通知,对已销售的上海达美医用塑料厂生产的一次性使用静脉输液针实行全部召回。
上海达美产输液针出现质量问题 (输液针 资料图)
上海达美产输液针出现针头断在患者血管(图片来源于大洋网)
上海达美医用塑料厂简介
创建于八十年代的上海达美医用塑料厂,是一家无菌医疗器械产品的专生产企业。并以主导产品一次性使用输液器、一次性使用无菌注射器、一次性使用静脉输液针、一次性使用滴定管式输液器。
达美位于于上海浦东东方经济城,拥有生产建筑面积近18000平方米;十万级净化车间2000余平方米;年产能力一次性使用输液器5000万套;一次性使用无菌注射器8000万付;一次性使用静脉输液针2000万支。